Interný audítor podľa ISO 13485: 2016 pre Zdravotnícke potreby
Prínos kurzu
Cieľom kurzu je poskytnúť jeho účastníkom teoretické znalosti a praktické zručnosti pre interné audity v súvislosti s auditovaním v špecifickej oblasti pri vývoji, výrobe, inštalácii, servisovani zdravotníckych prostriedkov. Počas kurzu prostredníctvom modelových situácií sa riešia prípadové štúdie založené na rizikách.
Kurz sa realizuje v zmysle požiadaviek ISO 13485: 2016.
Obsah kurzu
Program:
- súbor noriem ISO 9001 a ISO 13485 – vysvetlenie vzťahu medzi nimi
- výklad požiadaviek ISO 13485:2016 a terminológie požiadavky na systém kvality u výrobcov zdravotníckych prostriedkov
- procesný prístup, identifikácia procesov organizácie
- požiadavky pre dodávateľov zdravotných prostriedkov v procesnej kompozícií
- praktické cvičenia na jednoduchý spôsob validácie
- prípadové štúdie
- príprava, plánovanie a realizácia auditu
- dokumenty používané pri auditoch
- praktické cvičenia na vykonávanie interných auditov
- záverečná diskusia
Termín: máj 2025
Čas: od 14:00 do 18:00 hod
Lektor: Ján Cviček
Forma školenia: Online
Cena: 200€
